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問：Ⅲ期臨床試驗(yàn)的樣本量多少？

答：在法規(guī)中規(guī)定Ⅲ期臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)組的有效病例數(shù)不少于300例，對照組不少于100例，最終病例數(shù)的確定需要根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)的計(jì)算獲得。